杨锐口头上所能提出的问题,FDA说不定都问过了。
“现在的关键,不在于我要证明律博定的问题,而在于京西制药总厂,要向我证明律博定没问题。”杨锐的眉毛垂了一下,又迅速的扬起来,道:“蔡教授,对不起,我得拨了您的面子,我得为自己的签名负责。”
“即使京西制药总厂找到更多人施压,你也不会放行,是吗?”蔡教授沉稳的问。
杨锐微微点头。
“你要知道,秦翰池不止找了我一个,为了律博定通过,京西制药总厂全厂上下,都在想办法。而且……”蔡教授放低一些声音,道:“他们的理由也很充沛。”
“我知道。”
“你就不害怕?”
“怕,我怕的要死。”杨锐笑的苦涩万分,他要是不怕的话,又何至于将王国华和曹宝明都喊过来。
就是不用暴力手段,杨锐其实也不确定,自己能扛多久。俗话说,到了北@京城才知道官小,北@京的出租车司机,七拐八绕的,都能认识一位司厅级干部,秦翰池本人就是司厅级,又能联络到什么级别的干部?
官大一级压死人,杨锐又不是生活在真空里的。
但是,杨锐扪心自问,他或许无法完全阻止律博定,可就是能多拖一天也是好的。律博定晚一天进入中国,受其影响的国人,指不定要少几千上万,指不定就有人因此而活了下来,而且,肯定会有不少人,因此而免除了心脏损伤的危险,从而多活数年,十数年也说不定。
再者的再者,京西制药总厂延迟投产,或许也会降低律博定在全球市场的供应量,制药厂的供应量降低了,医药代表们就不会那么卖力的推广了,服用律博定的病人数量说不定也会减少一些,少死一些,不管怎么说,美国人也是人,白白死在一款认真研制出来的药物身上,也有些太悲催了。
蔡教授看着杨锐的表情,却是莫名的体会到了杨锐的心境,一如他当年在唐集中实验室里,见到的杨锐一样。
“这还是你的风格啊。”蔡教授吁了一口气。
杨锐看向他。
“你的风格。”蔡教授用手指点点他,道:“一往无前呢。”
……
919.第919章 新答复函
杨锐说着抱歉,将蔡教授送出门,态度很诚恳,但也很坚决。
蔡教授并不生气,只是有些忧虑,临走之前,再次提醒杨锐道:“秦翰池找了许多人,律博定对他来说,很重要。”
“我知道。”杨锐点头。
当然重要了,杨锐用膝盖想也知道,代理一款外国药品有多重要。
而且,京西制药总厂不光能将药品在国内卖,还能将药品在国外卖,人民币和美元通吃,只要生产起来,肯定是爽的不行。
别看中国人的商品消费能力不行,药品消费能力其实是相当不错的,首先一点,现在可是公费医疗时代,有工作单位的城镇居民,除非是做手术之类的大病,普通药品都是100%,起码是80%以上报销的。离退休干部亦是如此,无非是单位好的,医药费报销的快一点,单位效益差的,医药费报销的慢一点。
律博定如果是纯进口药物,那就执行进口药物的规定,十有八九得病人自费购买,但京西制药总厂只要将之国产化了,计入医保名单是分分钟的事,在医改之前,这都是很容易的事。
这么好的一个项目,被杨锐以近乎莫须有的名义给拦了下来,杨锐可以想象,秦翰池和京西制药总厂有多气愤。
先是自己来,接着又是托关系找到蔡教授,要说起来,秦翰池的涵养也是够好了,并不能说是以势压人。
反而是杨锐,形象估计败坏的不行。
杨锐将蔡教授送走,自己心情也不好,回到实验室里,再将王国华和曹宝明介绍给了大家,就坐在一边沉思起来。
王国华和曹宝明也都在大学里呆了一年多了,眼瞅着大二都要结束了,对于实验室什么的,也不能说是陌生,随便找两本书看着,一下午就美滋滋的过去了。
他们学校里面,杨锐早就给帮忙请了假,通过GMP委员会的关系,杨锐在京城的高校里面算是有了立身之本。
中国人的职务,向来是上来困难,下来也难,杨锐想象得到,现在肯定有许多人在抱怨,不应该补选自己进入GMP委员会了。
想来,常委办公室的戴志主任,也在后悔为何要分配给杨锐任务。
但这些后悔都没用,国内在有些事情上是很随意,唯独组织任命是相当严谨的,临时工想转正做工人,工人想提干做干部,都要经历许多麻烦,麻烦之处,就在于复杂的手续和过程。正序如此,倒序同样困难,国企的工人偷奸耍滑,撒懒抗命,领导宁愿当一坨屎似的含在嘴里,也难以辞退,所以国企的工人当的久了,都是浑身的油屎。
在下岗之门开启之前,国企的工厂就算是倒闭了,政府也得想办法安排工人。
公务员也不例外,80年代的部委改革,中央为了解决冗员问题,不得不用剑桥牛津,哈佛麻省等世界名校的公费生的名额,来诱使公务员离职,对于有一定级别的干部,还要许诺学成回国以后,重新安置。后来也确实安置了,许多人不止回到了原来的位置,还因为学历的缘故升职了。
GMP委员会初创,杨锐是第一个做出“不予通过”决定的委员。
对于他的决定,卫生部就算是想不承认,也得拿出切实的理由来。
换言之,杨锐不需要拿出充分的理由来做“不予通过”的决定,因为这是GMP委员会赋予他的权力,而其他机构的任何人,即使是GMP委员会的上级机关卫生部,也得拿出充分的理由,才能反对他的决定。
就制度建设来说,卫生部确实需要GMP委员会这样一道安全阀。毕竟,全国光是药厂就有4000家,卫生部又有多少职员呢?部直属的公务员,总共才400人,他们掌握的知识和技能,也并不是用来判断药厂和药品质量的,最起码,掌握有此等知识和技能的公务员,是非常少的。
另一方面,全国各地的药厂,也都是各地方政府的香饽饽。现在能赚到钱的国企是越来越少,能上缴利润,特别是上缴外汇的企业,更是大熊猫一般的珍惜品,卫生部不管是停哪一家药厂,或者处理哪一家药厂,都有地方政府跑部进京来说项。
对地方政府来说,跑部进京是很烦的一件事,对卫生部来说,这一样很烦,因此,与其承担本无力承担的责任,部委更愿意将药厂生产的锅,甩给GMP委员会。
GMP委员会是学术委员会,且都是全国生物医学界的顶层精英,他们即使有政治诉求,也不用理会地方政府,就像是杨锐这样。
可以说,杨锐对京西制药总厂的事件,终归是会发生的。
不是现在,也会在不远的将来发生。
对部委的领导们来说。这不过又是一次完美的“矛盾下移”罢了。
而对刚刚刷脸刷遍全国的杨锐来说,压力就宛如实质了。
坐在实验室里,杨锐想了半天,铺开稿纸,决定仔细的撰写一篇对律博定的质疑。
对于律博定本身来说,这其实没什么卵用。
任何一款药都是在质疑中成长起来的,杨锐一名白生生的年轻学者,没有临床案例,没有相关实验,更不是抗心律药物方面的权威,他撰写的质疑,只能用来解释自己为什么这样做。
甚至,这片质疑会招来更强烈的质疑。
但从杨锐的角度来说,首先,明确自己的反对总是没错的,也免得有人说他是以权谋私,或者是拿别人开心什么的。
至于因此而产生的更强烈质疑,也只能就此生受了。
做出了决定,杨锐就再没有迟疑,刷刷的动笔两个多小时,就将之完成了。
重新检查一番,又翻了几本相关的资料,杨锐将它重新誊抄在了文件纸上,作为新的“答复函”,邮寄给了GMP委员会常委办公室。
通过邮寄,能够留下记录,比真人投递还要更安全一些。
当然,最重要的是,杨锐现在是能不见人,就不见人。
“谁能想到,猫捉老鼠,最后是猫要抱头鼠窜。”杨锐看着贴好了邮票的信件滑落入邮箱,像是在对王国华和曹宝明说话,又像是自言自语。
920.第920章 反对者
虽然在杨锐自己看来,他近些天受到了极大的压迫,以至于生出猫要被鼠戏的感慨,但在秦翰池看来,杨锐简直是茅坑里的石头,又臭又硬。
京西制药总厂是国内有数的大药厂了,说不好听的话,京西制药总厂给生物学研究员当爹都当烦了。
这年头,搞研究的没有国家拨款的,或者有国家拨款不够的是100%,可以说,全国上下所有的研究所都要想尽办法打秋风,军队研究所都不例外,更不要说生物学研究所了。
而药厂作为国内少有的高利润企业,几乎天天都能见到跪求一见的生物学研究员。
秦翰池真没想到,自己有一天会被一名生物学的学生给逼到无路可走的地步。
他找过领导,领导很支持京西制药总厂,但怎么支持,就没有一个章程了。
他找过GMP委员会的其他委员,拿过京西制药总厂赞助的学者总有几个,也都很支持秦翰池,但说到杨锐的判断的时候,却又一个个支支吾吾了。
秦翰池也找了北大,校长和生物系的院长蔡教授也都表达了自己的支持,还答应和杨锐沟通,可是沟通来沟通去,就是没有下文。
秦翰池召集了总厂的常委会,还将几个分厂的高层都拉过来,商量了一夜,最后得出一个他不愿意听的结论。
杨锐的名气,还是有些大的。
杨锐的学术水平,还是得到公认的。
杨锐的名气,在社会上是普普通通的,或许还比不上一个电视剧明星有名,毕竟,杨锐最刷脸的时候,也就是上个新闻,还有一部纪录片,和电视剧是没法比的。
但在学术界,杨锐也就是有个年龄和学历的硬伤,其他方面,确实是堪称完美。
杨锐可不是石头里蹦出来的猴子。
他在学术界的每一步,都是循序渐进的走起来的。从最早发表在《生物化学与生物物理学报》上的文章,再到SCI入门级的《生物化学系统生态》,再到影响因子4.5的《ACS化学生物学》,影响因子5.5的《journalofalchemistry》,影响因子奔三的《CELL》,自然科学顶峰的《nature》,还有与两位生物学大达尔贝科和沃森共同署名的《science》。
杨锐只是将别人三十年的路,用三年的时间走完了,但他确实是一步都没少走。
而在学术传承方面,杨锐也是没有瑕疵近乎完人的。
他读的是中国第一学府北大,大学期间加入唐集中实验室的实验组,从实验狗的基础工作做起来尽管只用了几个月的时间,杨锐就超脱了科研狗的命运,但优秀的学者概不如是。
令杨锐成名的钾离子通道的项目,也是杨锐在唐集中实验室里完成的,其后,他在蔡教授的照拂下,一路前行,进而建立了自己的离子通道实验室,又在外国公司支持的华锐实验室里完成了PCR的研究……
如果翻看中国的学部委员们的履历,除了时间,杨锐与之高度吻合。
可以说,这种学术历程,就是最中国化的学术历程。读最好的学校,做出最好的工作,师承最好的学者,做最大的项目,得最多的荣誉……
如果想做中国的学部委员或者院士,这样的学术历程,就是最好的基础。
为什么?
因为在中国,要成为学部委员(院士),你首先要接受非常严格的审查。
大部分学者都是在这一关败下来的。
比如学历水平不行的,学历造假的,学术造假的,项目研究有瑕疵的,都有可能在这一关被挂掉。
但杨锐这样的履历,可以说是最安全的。
一路都有人背书,经历可查,背景可查,学术项目可查,最是根红苗正不过。
在成为学部委员或者院士之前的考察,都不能对这样的学术历程有质疑,秦翰池找来的人,就不能对杨锐产生学术质疑了。
但是,不做学术质疑,他所能做的工作,却几乎做的差不多了。
秦翰池眼瞅着一群人讨论来讨论去都没有结果,不禁有些烦闷的道:“他不是要我们做安全性实验吗?实在不行,我们就做个实验给他好了。”
会议室里安静了三秒钟,高管们就疯狂的反对起来。
“做实验很贵的。”
“我们做不出符合要求的实验的。”
“如果做了实验,他还是卡着不放怎么办。”
秦翰池听了一会,道:“我觉得,可以分两步走,一步,咱们找三木公司,看他们能不能补一些资料,或者补一些实验。另一步,咱们不是有给研究机构经费吗?让他们做。”